כיום, אולי נראה הגיוני שסמארטפונים ישלטו בקרוב במכשירי הבריאות שלנו. כבר עכשיו, יש דחיפה גוברת לשילוב סמארטפונים עם מכשירים רפואיים מושתלים כדי להציע עדכונים בזמן אמת, מעקב אחר תרופות ונוחות למטופל. 

מחקר מתמשך מנתח את האפשרויות של מכשירים לבישים חכמים יותר שיכולים לשמש גם כמוניטורי בריאות. שילוב של בינה מלאכותית במכשירים לבישים כאלה ובניטור מרחוק של חולים נבדק גם הוא באופן נרחב. 

עם זאת, הרעיון של גישה למכשירים רפואיים מושתלים באמצעות סמארטפונים עדיין נחשב לתחום אפור. אחרי הכל, כאשר הטלפון שלכם הופך לשער הכניסה ללב, לעמוד השדרה או לוורידים שלכם, ההימור הוא יותר מאשר אישי; מדובר בחיים ומוות.

אבל כדי להבין מדוע טלפונים חכמים לא צריכים להיות בעלי גישה למכשירים רפואיים מושתלים כלל, עלינו לחפור עמוק יותר. 

 

הבעיות עם מכשירים רפואיים מושתלים עצמם

לפני ששוקלים בכלל שילוב של סמארטפונים, חשוב להכיר בכך שלעתים קרובות מכשירים רפואיים מושתלים טומנים בחובם סיכונים משלהם. 

חלק מ-91.5 מיליון דולר שוק גלובלי, מכשירים מושתלים נועדו לשפר את איכות החיים או אפילו להציל חיים. אך מכשירים רפואיים אלה אינם חפים מסיבוכים. תקלות, פגמי תכנון ותקשורת לקויה בין יצרנים לאנשי מקצוע בתחום הבריאות - כולם עלולים לגרום להשלכות בריאותיות חמורות עבור מטופלים.

קחו לדוגמה מכשירים כמו צנתרים חשמליים להזרקה, שאמורים לעזור למטופלים לקבל תרופות, נוזלים או תזונה ביתר קלות. בתיאוריה, מכשירים אלה מייעלים את הטיפול הרפואי. בפועל, מטופלים רבים חוו סיבוכים חמורים עקב פגמים במוצר, וחלק מהסיבוכים הללו היו משנות חיים או אפילו קטלניות.

דוגמה בולטת לכך היא ה-Bard Power Port, מכשיר רפואי מושתל שהוביל לדאגה גוברת בקהילות הרפואיות והמשפטיות. 

על פי משרד עורכי הדין טורהורמן, מטופלים שהושתלו בהם מכשיר Bard Power Port דיווחו על מספר בעיות בריאותיות. אלה כוללות קרישי דם, שברים בקטטר ונדידה של המכשיר בתוך הגוף, שכולן תוצאות המהוות סיכונים בריאותיים חמורים. דיווחים אלה הציתו גל של תביעות משפטיות נגד Bard Power Port, שכן מטופלים דורשים אחריות על הסיבוכים שסבלו. 

התלונות המשפטיות ב- תביעת צנתר נמל טוענים שהיצרן ידע או היה צריך לדעת על נקודות התורפה של המוצר. עם זאת, הם לא נקטו בפעולה הנדרשת. כרגע, התביעות נגד בארד פאוור פורט מתנהלות. מכשיר זה משמש דוגמה מטרידה לאופן שבו מכשיר רפואי מושתל יכול להפוך מכלי אמין למקור נזק.

 

כיצד מתחזקים מכשירים רפואיים מושתלים?

התקנים מושתלים דורשים בדיקות סדירות, ניטור באמצעות קוראים חיצוניים, ולפעמים עדכוני תוכנה. מטופלים חייבים לפעול לפי ההנחיות כדי להימנע משדות מגנטיים או עומס מכני. רופאים עשויים להתאים הגדרות מרחוק. התחזוקה מתמקדת בהבטחת פונקציונליות ובמניעת סיבוכים כמו זיהום או נזק לרקמות.

 

הוספת סמארטפונים למשוואה מחמירה את הסיכונים

דמיינו תרחיש שבו אפליקציה שולטת בביצועי המכשיר או מנטרת את מצבו. מה קורה אם האפליקציה קורסת? מה אם היא קוראת נתונים באופן שגוי, שולחת אזעקת שווא, או גרוע מכך, לא מצליחה לזהות מצב חירום רפואי אמיתי? אין מקום לעיכובים או לתקלות במערכת כאשר זרם הדם או מערכת העצבים של מישהו מעורבים.

יתר על כן, סמארטפונים אינם ציוד ברמה רפואית. הם מתעדכנים לעתים קרובות, לעיתים ללא הסכמת המשתמש או מודעותו, ועדכונים אלה יכולים להשפיע על התנהגות האפליקציות. אם שגיאה בטלפון גורמת לתקלה בנוירוסטימולטור או מונעת ממשאבת אינסולין לספק מינון, ההשלכות עלולות להיות קטסטרופליות.

סיבוך נוסף הוא טעות אנוש. רוב האנשים אינם אנשי מקצוע רפואיים, אך הם אלה שמנהלים את הגישה הזו דרך הסמארטפונים שלהם. לחיצות מקריות או פשוט שכחה לטעון את הטלפון עלולות להיות בעלות השלכות בריאותיות אם הוא מקושר למכשיר רפואי.

 

הסיכון לפריצה, שיבוש נתונים והפרות פרטיות

מומחי אבטחת סייבר הזהירו זה מכבר שככל שמכשיר מחובר יותר, כך הוא הופך לפגיע יותר. מכשירים מושתלים, כמו קוצבי לב, אינם חסינים מפני פגיעויות כאלה. למעשה, הם מטרות עיקריות, במיוחד כאשר הם מחוברים לאפליקציות או מערכות ניטור מרחוק שאין להן הגנות מחמירות.

ברגע שלסמארטפון יש גישה למכשירים אלה, הפוטנציאל להפרעות בלתי מורשות עולה באופן דרמטי. זה לא רק מדע בדיוני. כבר היו הדגמות אמיתיות שבהן חוקרים פרצו ל... קוצבי לב לספק זעזועים שעלולים להיות קטלניים או להשבית אותם לחלוטין. 

טלפונים חכמים מחוברים לעתים קרובות לרשתות Wi-Fi ציבוריות, עמוסות באפליקציות של צד שלישי, ולעתים קרובות אובדים או נגנבים. לכן, לסמוך עליהם עם שליטה או אפילו איסוף נתונים פסיבי משתלים רפואיים היא הצעה מסוכנת.

אבל לא רק מהאקרים צריך לדאוג למטופלים. אפילו אפליקציות לגיטימיות יכולות לאסוף נתוני בריאות רגישים ולמכור אותם לצדדים שלישיים למטרות פרסום או ביטוח. 

 

האם סמארטפונים יכולים אי פעם להחליף מערכות ניטור בריאות ייעודיות?

טלפונים חכמים יכולים לתמוך במעקב בריאותי בסיסי כמו דופק או ספירת צעדים, אך חסר להם הדיוק של מערכות ברמה רפואית. צגים ייעודיים בנויים לדיוק, אמינות ועמידה בתקנות. טלפונים חכמים יכולים להשלים אותם אך לא להחליף אותם לחלוטין. עבור טיפול כרוני או טיפול קריטי, כלים מקצועיים נותרים חיוניים.

 

אוכלוסיות פגיעות יסבלו הכי הרבה

לא לכולם יש את הסמארטפון החדיש ביותר או את הידע הטכני הדרוש לניהול הרשאות אפליקציות. אנשים בעלי הכנסה נמוכה ומטופלים עם גישה מוגבלת לטכנולוגיה אמינה יושפעו באופן לא פרופורציונלי ממערכת שמניחה גישה לסמארטפון כנורמה. אם שתל קריטי מסתמך על הטלפון של המשתמש כדי לתפקד בצורה אופטימלית, אלו שאין להם גישה כזו עלולים להיות בסיכון גבוה יותר.

יתר על כן, הסתמכות על טלפונים חכמים בניהול מכשירים מושתלים תעביר כמות משמעותית של אחריות אל המטופל. נטל עדכון הקושחה, פתרון בעיות קישוריות או ניטור הודעות שגיאה לא צריך ליפול על מישהו שמנסה רק לשרוד מצב בריאותי. 

שירותי הבריאות צריכים לפשט את חייהם של המטופלים, לא לסבך אותם עם דרישות טכנולוגיות שלא כולם מצוידים להתמודד איתן.

 

האם טלפונים מפריעים לציוד רפואי?

כן, טלפונים עלולים להפריע למכשירים רפואיים מסוימים, במיוחד דגמים ישנים יותר או ציוד לא מוגן. אותות אלקטרומגנטיים עלולים לשבש קוצבי לב, משאבות עירוי או צגים. בתי חולים מגבילים לעתים קרובות את השימוש בטלפונים באזורים רגישים מסיבה זו. מכשירים מודרניים עמידים יותר, אך עדיין מומלץ לנקוט משנה זהירות.

אין ספק שלטכנולוגיה יש את הכוח לשנות את שירותי הבריאות. אבל כשמדובר במכשירים רפואיים מושתלים, עלינו לנהוג בזהירות. 

טלפונים חכמים הם כלים נפלאים, אך הם אינם בנויים באותם סטנדרטים של אמינות, בטיחות או אבטחה הנדרשים במסגרות רפואיות. הסיכונים, החל מפריצות דרך תקלות ועד גישה לא שוויונית, עולים בהרבה על התגמולים בשלב זה.

במקום לדחוף לשילוב טכנולוגי עמוק יותר, הקהילה הרפואית חייבת להתמקד בשיפור המכשירים עצמם. עד להשגת יעדים אלה, מכשירים רפואיים מושתלים צריכים להישאר אוטונומיים מסמארטפונים למען בריאותם וחייהם של המטופלים.